HLB 클래스2 의미와 주가 하락 이유

2024년 10월 11일, HLB그룹 주식들이 급락한 이유는 미국 식품의약국(FDA)이 간암 치료 신약인 리보세라닙에 대해 보완 요구를 하면서 심사 과정이 지연되었기 때문입니다. 이에 따라 HLB의 간암 신약 승인 여부는 내년으로 미뤄지게 되었습니다.

HLB그룹 주가 급락 요인

HLB 클래스2 의미와 주가 하락 이유

HLB는 앞서 FDA로부터 리보세라닙과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙 병용요법에 대해 심사 분류가 ‘클래스2’로 결정되었다고 밝혔다. ‘클래스1’ 심사의 경우, 접수일로부터 2개월 내에 결과가 나오지만, ‘클래스2’는 최대 6개월이 소요될 수 있어 승인 여부가 내년으로 미뤄진 것이다.

이러한 심사 지연과 보완 요구는 투자자들에게 실망감을 주었고, 이는 HLB그룹 주가 급락의 주요 원인으로 작용했다.

HLB 클래스2의 숨겨진 의미

리보세라닙은 HLB가 개발 중인 간암 치료제로, 기존 항암 치료제와의 병용 요법으로 큰 기대를 받았다. 하지만 이번 심사 과정에서 발생한 지연은 FDA가 해당 약물의 효과나 안전성에 대해 더 많은 정보를 요구했음을 의미한다.

HLB는 이 문제를 해결하고 FDA의 요구에 대응하기 위해 노력하고 있으며, 최종 결정은 내년 3월에 나올 예정이다. 하지만 시장에서는 이번 지연이 단순한 문제 이상으로 해석되어, HLB그룹의 미래에 대해 우려의 시선이 있다.

이번 심사 지연 소식은 HLB그룹의 전체 주식에 큰 타격을 주었다. HLB제약, HLB생명과학, HLB테라퓨틱스 등 계열사들도 동반 하락했으며, HLB이노베이션, HLB파나진, HLB바이오스텝과 같은 다른 관련 주식도 일제히 하락세를 보였다.

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